3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。

近日，陕西省西安市市场监管局正式印发《医疗器械经营质量管理体系文件指南》（以下简称《指南》），为行业高质量发展提供权威、清晰、可操作的行动指引。

2025年是“十四五”规划收官之年，医用耗材集中采购（以下简称集采）在“提质扩围、规则优化、协同联动、稳链保供”的核心导向下实现升级，为医疗资源合理配置与高效利用奠定了坚实基础。

3月11日至12日，湖南省医疗器械监管工作会议在长沙召开。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长欧阳志刚，省药监局分管医疗器械监管工作局领导、二级巡视员彭旭明出席会议并讲话。长沙、湘潭、怀化、湘西等地区代表作了交流发言。

近日，吉林省吉林市永吉县市场监管局开展药品、医疗器械质量安全专项检查行动。

3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《后续品种实施公告》），国家药监局发布《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告》（以下简称《特定情形实施公告》）

近日，国家药监局批准了多款创新医疗器械注册申请。 其中，上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝配套使用，用于成人冠状动脉慢性全闭塞病变的经皮冠状动脉介入治疗，利用机械振动开通近端病变组织，可辅助导丝

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，在所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）和103种第二类医疗器械实施医疗器械唯