1月28日，记者从市场监管总局获悉，该局已批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。

近日，国家药监局正式批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司自主研发的人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）上市。

2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告。

1月17日，记者从国家医保局召开的医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流会上获悉：作为国家医保局指导地方建设的首个跨境医药区域集采平台，中国—东盟区域医药交易（集采）平台药械交易金额已突破1000万元，国产部分药

随着物联网技术、大数据技术和人工智能的发展和普及，医疗器械制造领域正朝着以数据驱动创新、以自动化提升效能的方向发展。

近日，甘肃省药监局在兰州组织召开2025年全省医疗器械质量抽检分析总结暨抽样工作培训会。

近日，湖北省药监局医疗器械化妆品监管处组织召开综合评定会，对2025年开展的15家医疗器械临床试验机构日常监督检查情况进行分析总结与综合评定。会议邀请相关领域审评检查专家参加。

近日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》），支持医疗器械出口贸易，规范药品监管部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理。《规定》自今年5月1日起施行。