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近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》（以下简称《行动方案》）。《行动方案》提出，到2027年底，上海市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超100亿元的企业达到2~3家。
为完成上述目标，《行动方案》部署了加强具有国际竞争力的创新药械产品研发、加快本土跨国企业培育、推动创新型中小企业国际化发展、促进创新药械产品进入国际市场、优化企业国际化发展环境五方面18项重点任务。
《行动方案》强调，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力；支持企业在海外设立研发中心等分支机构；鼓励企业不断提升临床试验国际化能力；支持上海市企业研发的创新药械产品申请在欧美等国家和地区注册上市。
《行动方案》明确，增强国际协同监管能力，配合国家药监局开展加入国际药品检查合作计划组织（PIC/S）有关工作；大力培养药品和医疗器械国际检查员，不断提高监管能力和专业化水平。
（来源：中国医药报）
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