据中国卫生杂志报道，在今年的两会上，全国人大代表，国药集团国药控股党委书记、董事长于清明提出：通过专项计划支持国家高性能医疗器械创新平台建设，以龙头企业为带动，以高校院所为支撑，以创新平台为承载主体，推进政、产、业、医、学、研、用协同创新，打造高端医疗器械创新研发的国家队和主力军。
随着经济发展以及关键技术突破，国产医疗器械迈入了黄金发展期。中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会发展报告显示，2023年我国医疗器械工业市场规模预计达1.25万亿元，同比增长16%。
基于如此庞大的市场规模，国内的械企早已不满足于在低端领域拼价格，而是将更多精力投向创新与技术为主导的高端市场。
于清明建议，构建中国医药企业创新评价体系，编制中国医药企业研发指数，从研发投入、研发产出、研发质量和研发支持等全方位引导医疗器械产业创新。以政策引导相关主体以股权并购等方式参与重点医疗器械产业集群建设，带动上中下游、大中小企业等创新主体多元协同和深度融合，加快培育一批世界一流的高端医疗器械生产企业。
在医疗器械领域，高端突破不能仅靠单兵作战，需要多方优势互补。推进政、产、业、医、学、研、用协同创新，能够助力企业在研发端能够实现优势互补，且在市场端形成合力，加速国产医疗器械品牌力建设。
开年以来，上海、深圳两城均发布了重磅医疗器械产业项目。
其中，上海的东方生命港·青浦新城园项目围绕大健康，聚集生物医药和高端医疗器械制造的关键环节，吸引国内外“AI+高端器械产业链”相关企业入驻。
深圳在全力推进深圳国际医疗器械城规划建设，全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区，打造全国顶尖、世界一流的千亿级高端医疗器械产业集聚高地。
于清明表示，以创新驱动、资本驱动、要素驱动，重点突破一批国产化率低的高端整机设备、关键技术、核心零部件和原材料等，加快发展我国高端医疗器械产业的新质生产力。
今年的政府工作报告中提到：大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。
根据央视新闻报道，新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力，它以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的质变为基本内涵，以全要素生产率提升为核心标志。
高端医疗器械是“国之重器”，被视为国家制造业和高科技发展水平的标志之一。
2024年2月1日起，国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年本）》正式施行，其中提出，在医药领域，鼓励高端医疗器械创新发展。
年初，工业和信息化部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，也明确提出，加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化，推动5G/6G、元宇宙、人工智能等技术赋能新型医疗服务，研发融合数字孪生脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品。
各类重磅信号频出，2024年国产高端医疗器械将迎来破局之机。
配套措施逐步完善，国产高端替代加速
国产医疗器械想打“高端局”，除了技术突破，还需要一系列配套措施来提供助力。
例如，对于高端医疗器械而言，时间就是生命。在外资巨头带来的客观压力下，审批效率与商业转化直接挂钩。进院时间越晚，意味着抢占市场份额的难度越大。
支付层面，国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中提到，目前，正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，稳步提升参保患者保障水平。
同时，在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组（CHS-DRG）、按病种分值付费（DIP）支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。
截至目前，上海，海南、北京、浙江等多地均出台相关政策，从医保支付等方面加大对创新药械的支持力度。再加上，优先采购国产、大型设备配置解绑等各类利好举措落地，高端医疗器械的国产替代正在持续加速。
适逢黄金发展期，越来越多国产械企将目光投向高端市场，且在部分赛道已经取得了实质性突破。
迈瑞在财报中提到，公司2023年前三季度研发投入28.11亿元，占营业收入的比重达到10.3%，同比增长23.3%，产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。
2023年上半年，迈瑞在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升，高端超声占国内超声收入的比重已超过一半。
联影也在高端领域频频布局，2023年上半年，联影医疗研发投入9.15亿元，同比增长超56%。在高端医学影像及放射治疗产品领域，联影产品线的覆盖范围与GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致。
东软、开立、乐普等国内头部械企也均有高端产品面世，且在海外高端市场的突破已见成果。
随着产业基础、产业链和供应链水平显著提升，国产医疗器械走向高端化发展为大势所趋。现阶段，部分领域“卡脖子”问题依然存在，但随着政策助力与研发投入持续加大，国产高端之路已经迈出了坚实一步。
来源：赛柏蓝器械
